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2020年吉林省药品监督管理工作会议在长春召开
时间: 2020-01-22 21:13:40      来源: 新华网
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  1月22日下午,2020年吉林省药品监督管理工作会议在长春召开?;嵋楣岢孤涫等┢芳喽焦芾砉ぷ骰嵋楹腿∈谐【霉ぷ骰嵋榫?,总结2019年全省药品安全监管工作,部署2020年工作任务?;嵋榍康魅∫┘嘞低骋考喙?、守底线,优服务、促发展,全面推进药品监管体系和监管能力现代化,努力为吉林全面振兴、全方位振兴贡献力量。

  会议对2019年全省药品监管工作进行了全面总结。 2019年全省药品监管系统在省委、省政府的坚强领导下,认真落实省委、省政府和国家药监局的决策部署,牢固树立以人民为中心的发展思想,紧紧围绕“四个最严”要求,一手抓改革稳定,建机制、立规范,一手抓主责主业,强监管、精服务,认真履职尽责、勇于改革创新,开创了药品监管事业新局面,全省药品安全形势总体平稳向好。

  会议明确2020年全省药品监管工作总体思路是:以“四个最严”要求为根本导向,守底线保安全,追高线促发展,统筹做好防风险、抓改革、提质量、强基础各项工作,不断强化党建引领,完善制度体系,优化运行机制,充实监管力量,创新方式方法,推进药品监管体系和监管能力现代化,开辟药品监管更广阔的空间,切实保障药品安全有效,为决胜全面建成小康社会提供坚强政治保障。

  会议强调,2020年全省药品监管系统要重点做好六个方面的工作:一是要构建科学严谨的监管法制体系,提升依法行政能力。坚持和完善药品监管制度,确保全省“两品一械”监管制度符合上位法立法精神,坚持依法行政,努力让人民群众在每一个执法案件中感受到公平正义。二是要构建协同高效的现代治理体系,提升综合治理能力。以健全省级药品监管机构设置为中心、以推进事业单位改革为重点、以建设职业化专业化药品检查员队伍为突破,继续强化药品监管组织体系建设;坚定不移推进地方党委政府落实属地责任、严格落实监管责任、压实企业主体责任,加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法制保障的药品监管社会共治新格局。三是要构建全面覆盖的风险防控体系,提升安全治理能力。不断加强系统梳理,强化安全风险隐患排查,防范化解苗头性、倾向性风险隐患;继续强化检查检验,始终保持打击违法行为高压态势;主动融入“质量强省战略”,深入开展药品质量提升行动,全面推动“两品一械”提质增效。四是要构建务实创新的技术支撑体系,提升科学监管能力。2020年底前要完成“智慧药监”一期建设任务并投入使用,构筑统一的信息化监管网络和云服务体系;实施监管科学行动计划,提升监管科学化水平;科学编制药品安全“十四五”规划,持续推进“两品一械”质量安全水平稳步提升。五是要构建产业高质量发展的服务促进体系,提升服务发展能力。进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革,推进药品上市许可持有人制度实施,探索医疗器械注册人试点工作,加快新旧动能接续转换,依法依规为产业高质量发展积极创造条件。六是要构建新时期药品监管党建体系,提升拒腐防变能力。全面加强药监系统党的政治建设、思想建设、组织建设、作风建设、纪律建设、党风廉政建设,为药监事业改革发展提供坚强保证。

  会议要求,全面加强疫苗安全监管工作,切实强化生产环节监督检查,严格落实疫苗驻厂监督检查制度,加大派驻检查员队伍建设,督促疫苗生产企业落实主体责任;推动省药品检验所建成疫苗批签发实验室,提升疫苗安全性、有效性检验检测能力;依法严厉查处重大疫苗违法违规行为,组织开展疫苗安全应急演练。加快推进疫苗电子追溯体系建设,整合疫苗生产、流通、使用环节追溯信息,实现所有上市疫苗全过程可追溯。要全力做好疫苗国家监管体系(NRA)评估工作,对照时间节点,强弱项、补短板,全面梳理并细化、优化监管各环节工作流程,完善工作程序,推进监管质量管理体系建设。

  同时,会议对扎实抓好春节期间药品安全监管工作提出要求,要守住重点领域、防住重点场所、盯住重点品种,发现问题要及时报告、稳妥处置,确保节日期间药品安全。

编辑:郭聪 责校:王善军

主编:黄维 监制:王健民

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